Brodaluma为人抗白细胞细胞因子17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母,为研究课题其在外科手术银屑病的相容性和治率,西雅图亚利桑那大学和瑞典医护Mease研究员等挑选出了168同上银屑病性性疾病病变,来进行2期随机双盲实验四组抗抑郁药对照研究课题,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM周报上。
Mease研究员将168同上银屑病性性疾病病变随机包含试验性四组(140mgBrodalumab四组57同上、280mgBrodalumab四组56同上)和抗抑郁药四组(55同上)。试验性四组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(剂量大致相同140或280mg)或抗抑郁药(剂量为280mg)。在第12亦同,对于不继续加入试验性的病变,每两周给予开放标识的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要研究课题终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病变病状改善率将近到20%。
159同上病变完成了双盲实验,134同上病变完成了长将近40周的开放标识扩展试验性。
12亦同,140mg Brodalumab四组和280mg Brodalumab两四组,病变病状改善将近20%的比同上比抗抑郁药四组高,同时两试验性四组病变病状改善将近50%的比同上较抗抑郁药四组高。试验性四组和抗抑郁药四组病变病状改善将近70%的比同上差异不具统计学意味。来进行Brodalumab外科手术前不对来进行有机体外科手术对于病状的改善也无显著影响。
24亦同,病变病状改善将近20%的比同上,140mg剂量四组为51%、280mg剂量四组为64%,从抗抑郁药四组转换到开放标识Brodalumab四组为44%,症状改善持续52周。12亦同,在Brodalumab四组和抗抑郁药四组分别有3%和2%的病变出现严重不良反应。
该研究课题指出,Brodalumab对于外科手术银屑病性性疾病有效,但针对其不良反应,还需要进一步的临床研究课题来属实。
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